2022年12月19日上海市市场监督管理局、上海市民政局上海市社会组织管理局）、上海市工商业联合会公布了2022年度《上海市团体标准典型案例的通知》，上海医药行业协会发布的《生物工艺中一次性使用系统生产技术规范》团体标准荣获优秀案例。

此次评选是政府相关部门积极探索“政府倡导、市场引导、行业主导、专业指导”的团体标准培育发展新模式，引导社会团体制定符合市场需求的团体标准，鼓励社会各界实施优秀的团体标准，促进高水平团体标准推广应用。

协会积极参与此次申报，经市市场监管局、市民政局（市社会组织管理局）、市工商联共同组织专家遴选，从团体标准典型性、实效性、创新性、示范性等角度，最终确定了2022年度上海市团体标准典型案例“十佳案例”10项、“优秀案例”10项。

近年来全球生物制药产业持续快速发展，市场规模不断扩大。长期以来，我国生物医药企业生产中大量使用的一次性耗材完全依赖进口，存在巨大的产业链安全隐患，也成为影响国产新冠疫苗供应的关键“卡脖子”问题，因此急需打破国外垄断，保证我国生物医药产业的产业链安全，有效防范和化解风险。

目前国内对于生物工艺中一次性使用系统的研发速度正在加快，已有产品上市，但是缺乏统一的生产及产品质量标准。为加快自主产品研发，提升产品质量，上海药品审评核查中心、上海市食品药品包装材料测试所、上海医药行业协会及上海乐纯生物技术有限公司共同起草了《生物工艺中一次性使用系统生产技术规范》团标标准，并由上海医药行业协会发布。标准的发布，有效解决生物制药中一次性产品“卡脖子”的难题，打破国外一次性使用系统在抗体及疫苗等行业的垄断，帮助国内用户缩短研发和生产周期，确保了新冠疫苗及其他生物制药产品生产的产业链安全，也为产品走向国际市场打下了坚实的基础。