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协会“连续制造”课题组赴复宏汉霖调研
来源: | 作者:shppanet | 发布时间 :2021-06-17 | 3276 次浏览: | 分享到:

56日,受协会理事单位上海复宏汉霖生物技术股份有限公司邀请,协会执行副会长兼秘书长夷征宇、副秘书长肇晖,以及上海药品审评核查中心、上海生物医药产业促进中心、上海市食品药品安全研究会等单位的领导、专家共赴复宏汉霖,召开“抗体药物连续流生产研讨会”。

2013年德国提出工业4.0”以来,智能制造这一新名词进入大众视野。当化工、石油、食品等行业快速吸收新技术,不断提高生产效率时,制药工业似乎一直没有太大的改变。产品以批生产进行,一个工序接着一个工序的完成,每一个工序都会导致效率低下和延迟,并导致发生人为错误的概率增加。

目前制药工业处在转型中,但由于生产方式仍然以批生产为主,远不及其他化学流程工业更高效、灵活和稳健。与此同时,生产低质量产品的可能性较大,这也客观上导致了药品短缺情况的产生,影响群众用药的可及性。为了解决这种因流程设计缺陷导致的药品短缺,先进制造技术逐渐被制药工业所采用,连续制造就是其中一种。

2021年,上海医药行业协会受上海市经济和信息化委员会委托开展“应用连续制造技术促进上海生物医药制造业转型发展研究”,该研究将梳理药品连续制造的国内外技术和法规研究进展,探索上海生物医药产业高质量转型发展的方向和路径。