日前，协会发布《临床治疗用噬菌体制剂质量要求》团体标准。该标准对保障噬菌体制剂产品质量、提升噬菌体制剂安全使用效果、促进噬菌体制剂临床推广应用起到积极的作用。

细菌耐药性问题是全球公共健康领域面临的重大挑战之一，WHO公布：预计到2050年，每年将有超过1000万人死于耐药性细菌感染。然而，新型抗生素的开发成本高、周期长，细菌对抗生素的耐药性速度远超新型抗生素的开发。因此，寻求抗生素替代疗法已是燃眉之急。

噬菌体是特异性感染并裂解细菌的病毒，在自然界、人和动物体内广泛分布。因噬菌体不感染人和动物等的真核细胞，故具有良好的安全性。噬菌体治疗作为新型抗菌疗法，满足新种类、新靶点和新机制的创新性指标，以其独特优势正处于快速蓬勃发展阶段，在国内外已经开展了多例噬菌体个性化治疗，成功案例不断涌现，展示了噬菌体治疗耐药性细菌感染的巨大潜力。

此前，临床治疗用噬菌体制剂还没有统一规范的标准，致使噬菌体制剂的质量参差不齐，严重影响了噬菌体治疗的应用效果，进而制约噬菌体治疗的进一步广泛应用。

协会此次联合噬菌体临床应用、科学研究、药品审查和检验相关单位，起草制定切实可行的临床治疗用噬菌体制剂质量规范，给出了人体治疗用裂解性噬菌体制剂（非上市药品）的质量要求，包括检测项目、限度标准和检测方法等。‌