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上药信谊启动LIMS集中部署项目二期建设
来源: | 作者:shppanet | 发布时间 :2024-12-25 | 98 次浏览: | 分享到:

12月19日下午,上海上药信谊药厂有限公司LIMS集中部署项目二期启动会在上药信谊总部隆重召开,信谊总厂、信谊金朱、信谊天平、信谊万象及LabWare的LIMS项目负责人悉数出席,标志着上药信谊LIMS集中部署项目二期正式启动。

上药信谊LIMS项目采用集中式部署的方式,整个项目分三期进行。项目一期已完成信谊总厂、金朱、天平三家企业的部署。通过LIMS进行批次业务的管理,实现从样品创建,接收,分发,测试过程记录,结果录入,结果复核,数据趋势分析电子化追踪等,确保多批次样品测试时无混淆,统计分析的测试数据有唯一出处。进一步保证了实验室数据的准确性及可追溯性,检验记录无纸化;通过组态实现与从天平、pH 计等RS232 串口的小仪器到色谱、质谱等采用工作站的大型仪器的连接,进行仪器数据和谱图的自动采集;严格的人员及权限管理,全面的审计追踪,保证法规符合性。项目一期已上线运行近3年时间,系统整体运行平稳。

本期项目目标是在一期的基础上进行功能扩展,主要通过LIMS实现稳定性业务的管理,包括方案模板设计,方案审批、样品位置管理,采样和检测操作的自动调度、标签生成,剂型管理,保质期分析和预估,报告等,实现稳定性管理的无纸化(ELN记录延用批次管理);通过仪器管理功能,实现对仪器校准、维护性保养、服务状态等的动态管理,天平等仪器日校管理等;通过留样管理功能,实现留样及备样的手动或自动创建、接收(包括接收复核),领用(包括领用复核),归还(包括归还复核),移库(移库复核)、销毁(销毁复核)等,并能手动和自动创建留样观察记录,自动计算出下次观察日期,可以在工作流或者报告中提示观察人员哪些留样需要观察,能够实现留样观察信息的查询和导出并可以生成领用、归还、观察、销毁等记录,实现留样管理无纸化;通过LIMS/ELN完成与色谱工作站数据采集;LIMS与身份认证系统接口,便于LIMS用户及角色权限的管理。