8月7日晚间,百济神州发布公告称,公司上半年实现总收入119.96亿元,同比增长65.4%;净亏损28.77亿元,同比减亏23.42亿元。公司重磅产品泽布替尼胶囊(百悦泽)和替雷利珠单抗注射液(百泽安)的增长推动百济神州营收增长,尤其是泽布替尼胶囊,今年上半年营收80.18亿元,同比增长122.0%,其中,美国销售收入占泽布替尼胶囊总销售额的比重达73.62%。
在全球医药领域,有一个约定俗成的标准,对于一款创新药而言,如果获批上市后年销售额超过10亿美元,就会被业界称作“重磅炸弹”。业内人士表示,这可以看成是评价一款创新药在商业意义上是否成功的“金标准”,而百济神州的泽布替尼就是这样一款产品。
据了解,2022年12月14日,在美国新奥尔良举办的第64届美国血液学会(ASH)年会上,百济神州公布了泽布替尼的全球3期ALPINE试验的终期分析数据。2023年,泽布替尼首度跨进“十亿美元分子”行列,全年销售超过12.9亿美元。今年上半年,按汇率换算,泽布替尼的上半年销售额超过11亿美元,占2023年全年销售额的比例达85.27%。
值得一提的是,泽布替尼的收入结构中,美国市场占比最大,但欧洲市场上半年增速最快。1—6月,该药物美国销售额总计59.03亿元,同比增长134.4%;在欧洲,泽布替尼上半年销售额达10.57亿元,同比增长231.6%;在中国,这款药品上半年销售额总计8.73亿元,同比增长30.5%。
此外,公司的另一款产品替雷利珠单抗注射液上半年销售额为21.91亿元,同比增长19.4%。目前,替雷利珠单抗在中国获批13项适应证,11项适应证已纳入国家医保目录。百济神州表示,预计将于2024年下半年在美国实现替雷利珠单抗上市销售。
除上述两大产品及对应的血液瘤和实体瘤治疗领域外,百济神州推进中的在研项目还包括针对乳腺癌、胃肠癌、肺癌等重点癌症类型的潜在差异化项目。
数据显示,2018年至2023年,百济神州6年研发费用累计投入536.31亿元。今年上半年,公司研发费用继续增加,根据美国财务报表中,2024年一、二季度公司的研发费用(GAAP)分别为4.61亿美元、4.54亿美元,同比增长13%、7%。