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百济神州坚守研发全球化策略迎来收获季
来源: | 作者:shppanet | 发布时间 :2024-10-18 | 199 次浏览: | 分享到:


继2023年将泽布替尼打造成为公司首款自研“重磅炸弹”药物后,百济神州的全球化征途再进一程。2024年第一季度美股业绩报告以及A股业绩快报显示,今年一季度,公司营业总收入达53.59亿元,同比增长74.8%,全球产品收入实现53.25亿元,同比增长89.6%。得益于全球收入的大幅增长,按抗肿瘤药物总销售额计算,百济神州现已跻身全球肿瘤治疗创新公司前15强。

2023年,百悦泽®的全球销售额为13亿美元,成为百济神州自研且自主商业化的首个10亿美元创新药,实现公司首个“大药”里程碑。目前,百悦泽®已经在全球70个市场获批。今年一季度,百悦泽®在欧美市场的增长势头强劲。分地区看,百悦泽®在美国市场销售额达到24.96亿元,同比增长162.7%;在欧洲,百悦泽®不断扩大市场份额,销售额达4.76亿元,同比大幅增长256.8%。

在中国,泽布替尼是目前获批适应症最多的BTK(布鲁顿氏酪氨酸激酶)抑制剂。此前,百悦泽®在美国、欧盟和加拿大被批准用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的R/R FL成人患者,是全球首个且目前唯一获批用于FL治疗的BTK抑制剂。

作为百济神州另一款核心自研产品,百泽安®的表现同样突出。百泽安®目前已在美国和欧洲获批上市;截至2024年4月30日,百泽安®已有13项适应症申请(共涉及12项适应症)获得中国国家药监局批准,总计11项已纳入国家医保药品目录。

商业化上获得的成功,一个重要前提是全球化的研发策略和布局。截至2024年3月,在全球自主开展的临床试验超过130项,在全世界约45个地区入组超过22000名受试者。

其2023年A股年报显示,百济神州的境内和境外收入分别为78亿元和96.22亿元,同比增长率分别为37.46%和147.27%。无论从规模还是增速看,百济神州已经是一家名副其实的全球肿瘤治疗创新公司,有望成为全球在肿瘤领域新分子进入临床阶段最多的公司之一。

2021年,百济神州首次在财务业绩中宣布公司“基本实现了去CRO化”。为了打造全球化实力,百济神州打造了一台严丝合缝的全球研发机器,直接承接着公司大部分重要项目的临床试验。目前,百济神州的临床开发团队形成了中、美并重的“双核”结构,遍布全球48个国家和地区,涵盖所有关键职能部门,公司临床前研究团队规模从2019年的200人到现在超过1100人,是全球规模领先的肿瘤药物临床前研究团队。

在2019年至2023年期间,百济神州还大力投入了多种全球前沿的制药技术平台,包括小分子蛋白降解药物技术平台、抗体技术平台、ADC技术平台、细胞治疗技术平台和mRNA技术平台,为下一轮创新浪潮奠定了坚实的基础。