近日,美国生物技术大会暨展览会在美国波士顿举行,复星医药亮相本届大会,展示公司在全球布局的创新研发的最新成果。同时,复星医药高级副总裁、美国运营总部首席执行官杨荣发表主旨演讲。

在本次BIO复星医药展台上,集中展示了复星医药旗下最具代表性的生物药平台复宏汉霖及其自主研发的多款拳头单抗产品,其中包括中国首个生物类似药汉利康(利妥昔单抗注射液)、中国首个自主研发的中欧双批单抗药物汉曲优(注射用曲妥珠单抗,欧洲商品名:Zercepac,澳大利亚商品名:Tuzucip®和Trastucip®)、汉达远®(阿达木单抗注射液)、汉贝泰®(贝伐珠单抗注射液)和全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)。
备受市场关注的H药汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)是由复星医药自主研发的创新型抗PD-1单抗,该产品于2022年3月正式获得国家药监局批准上市,目前已获批用于治疗微卫星高度不稳定(MSI-H)实体瘤、鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)及广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC),是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗,上市一年来已在中国惠及逾23000名患者。
复星医药通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化的方式,持续丰富创新产品管线,提升FIC(First-in-class,即同类首创)与BIC(Best-in-class,即同类最佳)新药的研究与临床开发能力,加快创新技术和产品的研发和转化落地。除了深耕肿瘤领域,复星医药还聚焦免疫、中枢神经、慢病(肝病/代谢/肾病)等核心治疗领域,重点强化小分子、抗体/ADC、细胞治疗、RNA 等核心技术平台,打造开放式、全球化的创新研发体系,持续提升管线价值。截至2022年末,复星医药共有6个自研创新药(适应症)、4个许可引进创新药(适应症)、27个仿制药(适应症)于中国境内、中国香港及美国获批上市;7个创新药(适应症)、30个仿制药(适应症)于中国境内申报上市(NDA);22个创新药(适应症)于中国境内获批开展临床试验(IND)。
依托多年的产业经验积淀、高强度创新研发投入和全球渠道网络建设,复星医药已具备行业领先的全球双向许可能力,助力实现自研产品和合作创新产品的价值最大化。其中,通过与国际知名药企许可合作,已成功将自主研发的单抗产品汉曲优(注射用曲妥珠单抗)在欧洲、美国、加拿大、澳大利亚等地开展商业化合作,对外授权覆盖100多个国家或地区,其美国上市许可申请(BLA)已获美国FDA受理,有望成为首个在中国、欧盟、美国获批的国产生物类似药,进一步覆盖欧美主流生物药市场。
复星医药通过前瞻性的全球化布局,已经初步形成了研发、生产及商业化的全球化运营体系,并积极推动优质产品出海,持续深耕海外市场。2022年,复星医药在中国大陆以外地区和其他国家收入139.38亿元,占营业收入比重达31.71%。