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安斯泰来整合中国业务首创新药有望在中国同步上市
来源: | 作者:shppanet | 发布时间 :2021-12-23 | 4324 次浏览: | 分享到:

近日,安斯泰来中国将进行架构调整,在原有安斯泰来制药(中国)有限公司的基础上,新设立安斯泰来(中国)投资有限公司和北京安斯泰来医药有限公司。其中,安斯泰来投资将作为大中华区的区域总部。

据悉,安斯泰来已经进入中国27年,这一架构调整表示即将“奔三”的安斯泰来中国将进入新的发展阶段,也标志着中国市场在安斯泰来的全球增长中的影响愈发深刻。未来,在全新的战略布局下,三家公司将共同推动安斯泰来在中国市场的强劲发展。

伴随战略升级,安斯泰来中国的规划是未来仍将继续聚焦在肿瘤和创新药领域的突破,成为中国市场上一家肿瘤和特药的领先公司,高速攀升的中国区业绩让中国市场重要性与日俱增。

未来,安斯泰来一方面已经为中国患者带来了全新的治疗方案,例如吉瑞替尼的附条件获批,为中国的因FLT3突变而预后不良的AML患者带来创新性的分子靶向治疗方案;另一方面,也在积极推进中国加入全球创新药早期研发的阵营,其中最典型的例子就是,中国已经参与进了安斯泰来的Claudin 18.2靶点新药Zolbetuximab的全球多中心临床开发,未来这款突破性创新药将有望在中国实现全球同步上市。

业内人士直言,安斯泰来在Claudin 18.2靶点上有望成为全球的First-in- class。Claudin蛋白是上皮与内皮紧密连接的主要组成部分,并且Claudin-18的亚型2(CLDN18.2)被认为是一种细胞膜分子并且是治疗类抗体开发中的潜在新靶点。安斯泰来的Zolbetuximab能够通过基因工程合成的高度纯化嵌合体(小鼠/人IgG1)抗体,定向拮抗紧密连接分子Claudin 18.2(CLDN18.2),目标则是通过瞄准潜在新靶点应对在中国高发病率及高死亡率的胃癌。该产品目前的两个全球、双盲、多中心、III期的临床试验已启动,中国已经参与了这两项全球多中心临床试验,中国市场将有望实现全球同步开发、获批和上市。