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新亚药业引进新型抗细菌感染产品
来源: | 作者:shppanet | 发布时间 :2021-12-23 | 3752 次浏览: | 分享到:

  11月4日,上药新亚药业有限公司与Phagelux. Inc.(菲吉乐科)签订合作协议,以不超过5,050万美元的交易金额取得抗细菌感染新药ClyO项目在中国大陆、香港与澳门的研发、生产、注册、经销、销售、营销、推广和再许可的权利,包含ClyO的针对金葡菌导致的系统性感染适应症。

ClyO是一款新型作用机制的抗葡萄球菌属细菌的噬菌体裂解酶,是大肠杆菌发酵生产的重组多肽药物,有望为金葡菌感染尤其是耐药金葡菌感染的治疗方案提供高效低毒的新选择,弥补未被满足的临床需求。目前,该项目针对金葡菌导致的系统性感染适应症正处于临床前研究阶段。

菲吉乐科医学执行副总裁李广志介绍,裂解酶是由噬菌体编码的能杀死细菌的肽聚糖水解酶。和传统化学抗生素相比,噬菌体裂解酶有以下几个优势:一是非常快速地发挥杀菌作用;二是容易穿透细菌生物膜;三是仅靶向特异的致病菌,对其他菌群没有影响;四是不易引起细菌耐药,与抗生素联合使用具有协同作用。

菲吉乐科董事长Mark Engel表示:“新亚药业在抗生素商业化方面具有丰富的经验,且拥有强大且懂行的科学、注册、销售及市场团队。此后,新亚药业将在授权区域独自负责这个金黄色葡萄球菌裂解酶的后期开发、临床试验、产品注册及商业化。菲吉乐科期待在接下来的一年里会宣布一些额外的对外授权协议,共同促进具有商业潜能的更有效的噬菌体裂解酶的快速开发。”

上药新亚总经理唐坚豪表示:“我们很高兴和菲吉乐科合作开发并商业化金黄色葡萄球菌裂解酶。耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其他金黄色葡萄球菌感染在中国是个严重的医疗健康问题。我们相信会给医生提供一款新的药品,帮助治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其他难治金黄色葡萄球菌的感染。”

上药新亚具有多年抗感染药物的研发、生产及销售经验,在集团完善的研发、注册临床资源协助下,推进ClyO后期开发、临床试验、产品注册及商业化等相关工作。本次交易将进一步扩充公司抗感染产品管线,在与公司其他在研在售抗感染药物产品相互协同的同时,帮助公司提前布局新一代窄谱、重症感染抗生素领域,有助于提高公司在抗感染药物领域的核心竞争力。