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科济药业通用型CAR-T产品完成IIT首例受试者给药
来源: | 作者:shppanet | 发布时间 :2025-02-25 | 55 次浏览: | 分享到:

1月13日,科济药业宣布,公司自主研发的一款靶向CD19/CD20的通用型CAR-T细胞治疗候选产品KJ-C2219已完成研究者发起的临床试验(IIT)的首例受试者给药。

KJ-C2219基于THANK-u Plus平台开发,计划用于治疗血液恶性肿瘤和自身免疫性疾病,目前正在中国开展一项针对复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(R/R B-NHL)的研究者发起的临床试验。

B - NHL 是一组起源于 B 淋巴细胞的恶性肿瘤,它包含多种亚型,如弥漫大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)、滤泡性淋巴瘤(FL)、套细胞淋巴瘤(MCL)等。正常的 B 淋巴细胞在受到抗原刺激后会经历一系列的增殖、分化过程,而在 B - NHL 中,这些细胞的增殖失去控制,并且在基因水平发生了各种改变,导致细胞异常增殖和存活。

复发 / 难治性 B - NHL是指患者在经过初始治疗(如化疗、放疗、免疫治疗等)后,疾病获得完全缓解(CR)或部分缓解(PR),但之后淋巴瘤再次出现。例如,一位弥漫大 B 细胞淋巴瘤患者经过 6 个周期的 R - CHOP 方案(利妥昔单抗 + 环磷酰胺 + 多柔比星 + 长春新碱 + 泼尼松)化疗后,达到完全缓解,影像学检查未发现肿瘤迹象,血液指标也恢复正常。但在停药 1 年后,通过 PET - CT 检查发现原来的淋巴结部位又出现了高代谢的肿瘤病灶,这就是复发。

与传统化疗相比,KJ-C2219具有更高的靶向性。化疗药物在杀伤肿瘤细胞的同时,也会对正常细胞造成较大的伤害。而 KJ - C2219 细胞疗法理论上可以更精准地作用于肿瘤细胞,降低副作用的发生。