7月25日下午,上海市药监局联合上海市医药质量协会、上海医药行业协会共同举办“药监大讲堂·沪药守法大论坛--药品生产全过程数字化追溯”专题宣贯交流活动。市药监局副局长张清致辞,药品监管处史岚处长对《药品生产全过程数字化追溯体系建设和运行规范》地方标准发布背景进行介绍。协会执行副会长兼秘书长夷征宇出席。

《药品生产全过程数字化追溯体系建设和运行规范》地方标准明确了药品生产企业信息化追溯体系建设目标和原则、规范体系架构、合规管理、数据管理等要求,以此指导上海市药品生产企业建设覆盖药品生产全过程的数字化追溯体系,提升生产质量管理水平,强化风险管理能力,为推动本市生物医药产业高质量发展奠定数字化基础。
药品监管处邱潇博士对《药品生产全过程数字化追溯体系建设和运行规范》(地方标准)进行了解读,上药第一生化药业有限公司、上海君实生物工程有限公司、上海宝信软件股份有限公司等分享了药品生产过程中数字化运用的经验。
夷征宇介绍了上海医药行业协会的标准化工作,企业数字化转型对医药企业发展的重要性,充分利用数字化技术有利于药品生产水平提升,有利于生物医药产业向高端化、智能化、国际化发展,为建设具有国际影响力的生物医药产业创新高地,打造世界级生物医药产业集群奠定基础。
此次交流活动采取线上线下相结合的方式,上海市药品生产企业,上海市药监局、稽查局、药审中心,各区市场监管局,上海市医药质量协会,上海医药行业协会等近800人参加。