10月13日，协会在全国团体标准信息平台发布了《自体CAR-T细胞药品供应链管理规范》（T/SHPPA 011－2021）团体标准。该标准由协会联合上海药品审评核查中心共同起草。

CAR-T细胞免疫治疗作为一种全新的治疗方法，拥有巨大的发展潜力和市场前景。CAR-T细胞治疗也称为嵌合抗原受体T细胞免疫治疗。流程包括从病人血液中分离出纯化T细胞，进行基因工程方法改造，使T细胞携带嵌合抗原受体（CAR），从而赋予T细胞精确识别和精确杀伤癌细胞的能力，然后把这些改造后的CAR-T细胞回输到患者体内。

由于CAR-T细胞的生产过程是在药品生产企业完成，而病人的治疗是在医院进行，所以如何将病人的血液安全的送达工厂，以及工厂如何将基因改造后的CAR-T细胞安全运输并交付到医院，是保证CAR-T细胞治疗的安全性和有效性的关键过程。

标准的发布，规范了自体CAR-T细胞药品的供应链服务，控制产品上市后在供应链中可能存在的风险，从而确保患者的用药安全。