8月7日,上海医药行业协会标准化技术专业委员会第一次全体委员会议在上海药品审评核查中心召开。专委会名誉主任陈凯先院士、主任委员陈桂良、上海药包材测试所副所长蔡荣、上海药检院副院长杨美成、上海君实生物工程有限公司合规监察部总监李建平、上海交通大学附属第六人民医院副主任药师陈志东、上海市医疗器械检验研究院主任高中等委员出席会议。上海医药行业协会执行副会长兼秘书长夷征宇、副秘书长吴耀卫等参加会议。

会议由专委会主任委员陈桂良主持。因疫情防控原因,国家药典委化药处处长李慧义和浙江药检院副院长陶巧凤以视频形式参会,会议特邀上海市市场监督管理局标准创新发展处副处长孟凯参加会议。



陈凯先院士就中国生物医药行业面临的新机遇、新挑战及如何进一步发挥上海在先行先试、人才战略等优势方面发表致辞,在标准研究过程中要进一步围绕问题导向,服务医药产业发展实际,并预祝会议取得圆满成功。
上海医药行业协会执行副会长兼秘书长夷征宇发表致辞,协会秉持“服务企业、规范行业、发展产业”的宗旨,积极参与社会共治,与药审中心合作,发布了多个团体标准,助推医药产业高质量发展起到了积极的作用,并期待《药品生产数字化质量保证技术要求》团体标准早日发布。协会吴耀卫副秘书长就专委会与团体标准相关工作进行了介绍。
会议听取了上海药品审评核查中心生物药品部检查员曹萌博士关于《药品生产数字化质量保证技术要求》团体标准的起草背景及条款的介绍,专委会委员对标准进行了审核。
李慧义处长及孟凯副处长对专委会工作给予高度肯定,提出了期望,并对标准内容进行了专业指导。
最后,陈桂良主任委员对本次会议进行了总结,对与会专家、领导的支持表示感谢,专委会将在陈院士的指导下,进一步探索团体标准与国家药典标准、上海地方标准的有效衔接,发挥团体标准的引领作用,推动长三角标准国际化。
会议还邀请了复星凯特生物科技有限公司、赛诺菲、默克制药(江苏)有限公司参加会议。