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协会启动2020年专业技术系列培训工作
来源: | 作者:shppanet | 发布时间 :2020-02-24 | 3795 次浏览: | 分享到:

2010年起,协会本着服务企业,发展行业的宗旨,已连续十年为上海医药企业一线技术人员进行药品新版GMP、国家药品最新政策法规解读、审评审批制度改革、仿制药质量和疗效一致性评价、MAH制度试点方案、药物研发、药物高质量发展、精益六西格玛等技术研讨培训,培训内容基本涵盖制药行业全过程。培训得到上海市药监局等多方的大力支持。上海市食品药品安全研究会、上海市医学会、上海药品审评核查中心、上海市食品药品检验所等单位每年派出多位老师对医药生产、研发中的最新政策法规从最专业、最权威的角度进行解读,让企业能有一个统一的正确的理解和认识。

2020年度医药行业工程系列专业技术人员系列培训工作开始启动。今年的专业选修课课时数要求从60学时增加到90学时。其中要求线下完成60个学时,线上完成30个学时。

目前协会已经开始开展课程的设计和师资的落实工作。今年培训课的内容设计主要围绕最新政策法规解读、药物制剂高质量发展相关内容、药品注册相关内容、药物警戒相关内容、2020版中国药典、医药行业发展趋势、GMP相关内容等展开。

根据初步拟定的培训设想,一月份,相继拜访了上海药监局及下属有关单位、华山医院、上海市药物所等单位的专家,听取建议并落实相关课程内容。预计培训将在3月中旬左右开始。