和黄药业成立20多年来,坚持创新传统中药,推进中药现代化、国际化。米内网数据显示,公司现拥有超70款现代中药产品,其中独家大单品麝香保心丸2022年在中国公立医疗机构终端销售规模突破25亿元,胆宁片、正气片2款中药相继实现海外获批;注重传统中药的二次开发,2款在研新品步入Ⅱ期临床......秉承“传承精华、守正创新”的宗旨,和黄药业将打破传统路径的依赖,探索中药现代化、国际化的全新领域,推动企业的“二次腾飞”。
近年来,在大多中药注射剂被列为辅助用药、重点监控用药的大背景下,叠加新冠疫情的冲击,米内网数据显示,中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端中成药在2018年达到峰值后(超2800亿元)出现下滑,现正处于“元气恢复期”。
伴随《中医药振兴发展重大工程实施方案》、《“十四五”中医药文化弘扬工程实施方案》等激励政策的出台,中药行业发展有望迎来反转。总体看来,最为利好的当属独家中成药品种和创新中成药品种。和黄药业的麝香保心丸销售收入屡创佳绩。米内网数据显示,该药2020年在中国公立医疗机构终端销售规模首次突破20亿元大关,2022年再创超25亿元的佳绩,同比增长5.77%,是心脑血管疾病中成药的TOP5品种。

和黄药业的中药产品矩阵并非只有麝香保心丸“单品”,旗下商业化潜力产品还包括胆宁片、正气片、安神补心丸及耳聋左慈丸等,上述4款产品2022年在中国城市实体药店终端销售增速均在二位数及以上,和黄药业的市场份额均位居前列。3款在研新品在路上,以骨骼肌肉系统疾病用药、血液和造血系统药物为主,其中,健腰密骨片(用于肾虚血瘀型老年性骨质疏松症之腰痛)、参芪麝蓉丸(用于气虚血瘀肾亏型轻、中度脊髓型颈椎病)已进入Ⅱ期临床,SHPL-49注射液(用于急性缺血性脑卒中)已进入Ⅰ期临床。

致力于创新中药开发的同时,和黄药业也在积极布局“中药出海”。目前,和黄药业的胆宁片、正气片已相继实现海外获批,分别在2016年12月及2023年4月获得加拿大天然药品上市许可。尽管加拿大的药品市场逊于美国,但中药在加拿大获得上市许可绝非易事。据资料显示,加拿大是世界卫生组织认定的严格监管机构(SRA)国家之一,在上市前审批、上市途径申请、GMP及专论要求等方面都有着比美国与欧盟更为严苛的标准;提出申请的企业及产品必须同时通过生产质量管理、药品安全性、药品有效性等多方面、多层次的审查,要获得加拿大卫生部的天然药品产品许可证绝非易事。
2款中药成功出口的经验,无疑进一步助力和黄药业迈向出海2.0时代,越来越多的优质中药有望加速面世,惠及全球更多患者。目前,和黄药业还积极与国内著名科研院校共同开展以项目为纽带的科研合作,增强中医药学术含量,聚焦糖尿病及肥胖、老年疾病、免疫调节、消化系统、心血管等领域的新药开发,积极寻找有发展潜力的中药,进一步推动传统中药走向现代化。