2019年研发投入1.42亿美元,2020年研发投入2.22亿美元,2021上半年研发投入3.46亿美元。成立仅仅7年的再鼎医药,在研发上的“舍得”程度已经仅次于医药行业研发的两位“一哥”恒瑞和百济。
公司中迄今已经构建了一个超过25个产品的管线,其中12个产品处于临床后期,3个产品已在国内上市,5个产品在美国获批;拥有超过1,600人覆盖全球的团队,在苏州拥有用于小分子口服固体制剂和大分子中试生产的两座自主生产工厂。再鼎医药通过“自主研发+外部合作”双轮驱动,正将自主创新成果推向全球。
再鼎医药执行副总裁、临床运营负责人徐宁表示,再鼎的短期目标,是专注于中国患者的需求,把国外的好产品快速地引进中国,快速地让好药惠及中国患者,这是再鼎1.0的目标。这一阶段最具代表性的例子是尼拉帕利,这是中国第一款本土生产的PARP抑制剂,再鼎于2016年与TESARO公司达成协议,获取了其在中国内地、中国香港与中国澳门的权益,仅用3年时间将其推向中国市场,与国外只差一年左右的时间,大大缩短了创新药惠及患者的时间。
徐宁说,再鼎的中期目标,一方面是根据临床需求,引领管线产品中新适应证的开发或者探索新的联合疗法,另一方面也将我们自己自主研发和外部合作的早期产品推向临床,这是再鼎2.0的目标。2019年底,再鼎第一个自主研发的产品在美国进入了临床,至今该公司已有3个自研产品在临床Ⅰ期阶段,另一个产品已经完成概念验证性试验,如果结果阳性,将进一步开展全球多中心研究。
徐宁说,实际上公司现在已经进入到第三个阶段。再鼎3.0阶段的目标就是把具有全球知识产权的同类首创或同类最优的成果推向全球。与此同时,再鼎会持续加强与合作伙伴以及学术机构的合作,更进一步地向全球扩展。
再鼎最近达成的几项合作也意在协同加强内部研发能力,如通过和RubrYc合作,进一步加强了抗体研发平台,提高抗体的多样性;与MacroGenics开展合作,利用他们的DART平台,就多个包括双抗在内的免疫肿瘤分子展开早期研发合作。通过与Schrödinger的合作推进在DNA损伤应答领域的药物研发。
徐宁表示,“我们将针对这些同类首创,或者潜在的同类最优产品进行全球开发,当然也包括和大公司在全球区域内进行国际合作的可能。