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扬子江药业不断提升质量标准 胃苏颗粒终成胃药名牌产品
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胃苏颗粒是扬子江药业集团根据中医泰斗董建华教授的验方,独家开发生产的纯中药制剂。自1993年上市以来,它以科学的配方、确切的疗效、可靠的质量,迅速赢得广大胃病患者的认可,在胃药市场数量众多的产品中脱颖而出,成为中国胃药市场的擎天一柱

中国产品质量用户满意第一品牌 “全国医生推荐用药中国中药名牌产品中国高新技术产品国家中药保护品种江苏省名牌产品,胃苏颗粒走向市场后,连获多项荣誉,如今已累计销售达40多亿元,成为胃药市场的常青树

面对市场的一片叫好声,扬子江人没有停止对胃苏颗粒的质量攻关,通过不断创新、提升质量标准,又开发出更适合糖尿病患者服用的无糖型胃苏颗粒。此外,集团建立了专门的QC攻关小组,先后发表了《无糖胃苏颗粒回粉处理方法的改进》、《胃苏颗粒鉴别项新标准的研究》等多篇技术革新论文,并多次获得国家QC成果发表一等奖。

2010GMP实施以后,集团组织人员对胃苏颗粒生产车间进行全方位排查和整改,投资数百万元对空调系统、部分设备设施进行更新,引进了自动包装线等先进设备,并耗时6个月将文件体系全部修订,提出优化项31条。在新的药品生产质量管理规范下,胃苏颗粒产品质量有了更加可靠的保证。

集团通过不断提升质量标准,提高胃苏颗粒的质量和疗效,进而提高产品的市场竞争力。国家药典委、江苏省药监局、省药检所牵头进行的胃苏颗粒质量标准提升工作,为这个老字号品牌增添了新活力。经过反复验证,集团制定了胃苏颗粒新的质量标准,不仅增加了橙皮苷、新橙皮苷含量、挥发性成分等检测内容,还对原标准中的柚皮苷含量从15mg/袋提升至35mg/袋,该标准已于今年1014日正式实施。

新标准对产品的颗粒粒度、溶化性等物理项目也提出了更高要求。其实施难点在于制粒工艺的优化,集团技术人员查资料、提方案,在正常生产结束后不断进行小试。三个多月后,经过不低于30多批次的小试、中试,终于在辅料比例、粘合剂加入量、制粒时间、烘干温度等方面取得重要进展。新的制粒工艺使颗粒粒度达到了10目~40目之间的颗粒占98%以上(药典规定10目~80目的在85%以上);颗粒水分有效控制在1.5%以下(药典规定6.0%以下)的先进水平。经过此次攻关,胃苏颗粒外观均匀性、水分、溶化性等方面得到显著提升。

质量无止境,没有最好,只有更好。扬子江人在高质惠民的求索道路上,通过不断地努力,坚持使用地道药材,坚持足量投料,坚持严控工艺,从源头把关、过程把关、结果把关,确保胃苏颗粒的高质量、高疗效,锻造出胃药的第一品牌”