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新兴医药人凝血因子VIII药物临床试验胜利完成
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在金秋收获的季节里上海新兴医药股份有限公司捷报再传。日前该公司人凝血因子VIII药物临床试验胜利完成,在山西太原召开了人凝血因子VIII治疗甲型血友病III期临床试验总结会议,有来自太原、武汉、西安、石家庄四个临床试验中心医学专家及来自上海的统计专家共约25人参加了会议,总结该公司人凝血因子VIII临床试验结果。

经过与会专家对该公司临床试验数据的分析讨论,一致认为应用上海新兴医药股份有限公司研制生产的人凝血因子可以有效治疗甲型血友病,试验过程中未发现过敏反应和急性输液反应。未见给药后发生病毒传播性疾病,不良反应轻。

完成临床试验后,该公司拟向国家食品药品监督管理局申报药品注册生产批准文号