|
在金秋收获的季节里上海新兴医药股份有限公司捷报再传。日前该公司人凝血因子VIII药物临床试验胜利完成,在山西太原召开了人凝血因子VIII治疗甲型血友病III期临床试验总结会议,有来自太原、武汉、西安、石家庄四个临床试验中心医学专家及来自上海的统计专家共约25人参加了会议,总结该公司人凝血因子VIII临床试验结果。
经过与会专家对该公司临床试验数据的分析讨论,一致认为应用上海新兴医药股份有限公司研制生产的人凝血因子Ⅷ可以有效治疗甲型血友病,试验过程中未发现过敏反应和急性输液反应。未见给药后发生病毒传播性疾病,不良反应轻。
完成临床试验后,该公司拟向国家食品药品监督管理局申报药品注册生产批准文号
|